18+
Сибирский
Медицинский Портал
Здоровье. Медицина. Консультации
www.sibmedport.ru


Новые лекарства


   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 0

   Комментариев: 3

   Комментариев: 0
В статье обсуждаются проблемы и вопросы применения в России качественных лекарственных препаратов. Показано, что качественный генерический препарат должен иметь: 1) сведения о фармацевтической и фармакокинетической эквивалентности воспроизведенного препарата, опубликованные в печати с указанием степени отклонения от оригинального лекарственного средства, эти данные должны также вносится в аннотацию препарата и справочную литературу; 2) указание на соответствие (или несоответствие) производства препарата международным стандартам (GMP); 3) доказательства терапевтической эквивалентности дженерика инновационному препарату, полученные путем конкретных сравнительных исследований; 4) опыт использования препарата в России, данные широкомасштабных проектов с годовым и более длительным наблюдением пациентов.









Сибирский медицинский портал © 2008-2017

Соглашение на обработку персональных данных

Размещение рекламы
О портале
Контакты
Карта сайта
Предложения и вопросы
Информация, представленная на нашем сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой консультации у врача. Предупреждаем о наличии противопоказаний. Необходима консультация специалиста.