18+
Сибирский
Медицинский Портал
Здоровье. Медицина. Консультации
www.sibmedport.ru


Читайте также


Фото Коронавирус в Красноярске: главные новости

Фото Роспотребнадзор: «Заболевших гриппом в Красноярском крае нет»

Фото Ой, мороз, мороз…Полтысячи жителей края пострадали от обморожений

Фото Медицину края готовят к третьей волне COVID-19. Край получит около 1 м...

Фото В перечень жизненно важных лекарств включили препараты от ковида

Фото Больница на Кутузова возобновляет все плановые операции

Фото Гуляем с ребенком зимой: 3 совета, чтобы не заболеть

Фото ВОЗ напомнила, как правильно выпивать в новогодние праздники

Фото С наступающим Новым годом!

Фото С января: повышение пенсионного возраста, индексация пенсий, маткапита...

Фото График работы медучреждений Красноярска в новогодние праздники

Фото Край получит еще 8200 доз вакцины от коронавируса: почти в 3 раза боль...


Орфанные лекарства и дженерики станут более доступными для россиян

29 сентября 2014 г.     Комментариев: 0     версия для печати
Орфанные лекарства и дженерики станут более доступными для россиян

Минздрав решил усовершенствовать «лекарственное» законодательство. Ряд поправок, подготовленный ведомством, поможет дженерикам (аналогам оригинальных лекарств) и орфанным препаратам быстрее поступать на российский рынок и стать доступнее по цене.


Регистрация новых лекарств – дело не быстрое: по закону «Об обращении лекарственных средств» процедура может длиться до 210 дней. За это время фармпроизводители должны окончательно доказать, что их препараты эффективны и безопасны для людей.

 

Сокращать сроки регистрации минздрав вопреки жалобам производителей на слишком долгую и сложную процедуру не намерен. Ведь из-за «форсирования» экспертизы увеличится риск пропустить на рынок некачественное лекарство. В то же время ускорять появление нужных лекарств в аптеках и больницах как-то надо. Это касается и биоаналогов, орфанных лекарств, которые необходимы людям с редкими заболеваниями. Для таких препаратов минздрав предложит особый порядок регистрации.

 

Изменится и положение дженериков: минздрав впервые введет в правовое «лекарственное» поле понятие взаимозаменяемости лекарств. Т.е чтобы дженерик оказался на рынке, его производителю нужно будет доказать соответствие своего препарата оригинальному, прошедшему все необходимые исследования. А если какое-то оригинальное лекарство в России не зарегистрировано, фармкомпаниям разрешат ввезти его в страну, чтобы подтвердить безопасность и эффективность своих разработок.

 

Читайте также:
Как правильно принимать лекарства 




Ключевые слова: орфанные лекарства, дженерики, редки болезни, регистрация лекарств,



Ваш комментарий
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым


Согласен (а) на публикацию в проекте Призвание врач





Рейтинг@Mail.ru
Сибирский медицинский портал © 2008-2021

Соглашение на обработку персональных данных

Политика в отношении обработки персональных данных

Размещение рекламы
О портале
Контакты
Карта сайта
Предложения и вопросы
Информация, представленная на нашем сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой консультации у врача. Предупреждаем о наличии противопоказаний. Необходима консультация специалиста.

Наверх