18+
Сибирский
Медицинский Портал
Здоровье. Медицина. Консультации
www.sibmedport.ru


Читайте также


Фото Край приблизился к эпидпорогу по ОРВИ: за неделю заболели почти 15 тыс...

Фото Клещи не сдаются: за последнюю неделю укусили вдвое больше жителей кра...

Фото Медики бесплатно научат красноярцев ухаживать за больными родственника...

Фото Родители школьников могут оценить качество бесплатного питания на «Гос...

Фото Стало известно, когда в крае начнется вакцинация от коронавируса

Фото У жителей края снова проверят иммунитет к ковиду

Фото Изменился график работы Поезда здоровья в сентябре

Фото С юбилеем, Кардиоцентр! С «Первой книгой»!

Фото Коронавирус в Красноярске: главные новости

Фото «Ничего необычного не происходит»: Роспотребнадзор – о первом случае к...

Фото График закрытия роддомов Красноярска на дезинфекцию в 2020 году

Фото Запись и «зеленый коридор»: минздрав рассказал, как организуют вакцина...


Орфанные лекарства и дженерики станут более доступными для россиян

29 сентября 2014 г.     Комментариев: 0     версия для печати
Орфанные лекарства и дженерики станут более доступными для россиян

Минздрав решил усовершенствовать «лекарственное» законодательство. Ряд поправок, подготовленный ведомством, поможет дженерикам (аналогам оригинальных лекарств) и орфанным препаратам быстрее поступать на российский рынок и стать доступнее по цене.


Регистрация новых лекарств – дело не быстрое: по закону «Об обращении лекарственных средств» процедура может длиться до 210 дней. За это время фармпроизводители должны окончательно доказать, что их препараты эффективны и безопасны для людей.

 

Сокращать сроки регистрации минздрав вопреки жалобам производителей на слишком долгую и сложную процедуру не намерен. Ведь из-за «форсирования» экспертизы увеличится риск пропустить на рынок некачественное лекарство. В то же время ускорять появление нужных лекарств в аптеках и больницах как-то надо. Это касается и биоаналогов, орфанных лекарств, которые необходимы людям с редкими заболеваниями. Для таких препаратов минздрав предложит особый порядок регистрации.

 

Изменится и положение дженериков: минздрав впервые введет в правовое «лекарственное» поле понятие взаимозаменяемости лекарств. Т.е чтобы дженерик оказался на рынке, его производителю нужно будет доказать соответствие своего препарата оригинальному, прошедшему все необходимые исследования. А если какое-то оригинальное лекарство в России не зарегистрировано, фармкомпаниям разрешат ввезти его в страну, чтобы подтвердить безопасность и эффективность своих разработок.

 

Читайте также:
Как правильно принимать лекарства 




Ключевые слова: орфанные лекарства, дженерики, редки болезни, регистрация лекарств,



Ваш комментарий
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым


Согласен (а) на публикацию в проекте Призвание врач





Рейтинг@Mail.ru
Сибирский медицинский портал © 2008-2020

Соглашение на обработку персональных данных

Политика в отношении обработки персональных данных

Размещение рекламы
О портале
Контакты
Карта сайта
Предложения и вопросы
Информация, представленная на нашем сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой консультации у врача. Предупреждаем о наличии противопоказаний. Необходима консультация специалиста.

Наверх