18+
Сибирский
Медицинский Портал
Здоровье. Медицина. Консультации
www.sibmedport.ru


Читайте также


Фото Родители школьников могут оценить качество бесплатного питания на «Гос...

Фото Стало известно, когда в крае начнется вакцинация от коронавируса

Фото У жителей края снова проверят иммунитет к ковиду

Фото Изменился график работы Поезда здоровья в сентябре

Фото С юбилеем, Кардиоцентр! С «Первой книгой»!

Фото Коронавирус в Красноярске: главные новости

Фото «Ничего необычного не происходит»: Роспотребнадзор – о первом случае к...

Фото График закрытия роддомов Красноярска на дезинфекцию в 2020 году

Фото Запись и «зеленый коридор»: минздрав рассказал, как организуют вакцина...

Фото С сентября: бесплатное списание долгов, новый расчет платы за отоплени...

Фото Краевая больница возобновляет плановые операции и приемы

Фото Новый этап: в Красноярске открывают кинозалы, театры и кафе


Росздравнадзор отреагировал на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

11 августа 2020 г.     Комментариев: 0     версия для печати
Росздравнадзор отреагировал на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

Росздравнадзор раскритиковал замечания Ассоциации, которая предложила повременить с регистрацией российской вакцины против коронавируса.


Накануне исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова написала открытое письмо министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко. Представитель АОКИ попросила минздрав не приступать к регистрации вакцины Центра Гамалеи, пока препарат не пройдет все фазы исследований.

 

– Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования <…>. Именно в ходе этой фазы получаются основные доказательства эффективности, а также собирается информация о нежелательных реакциях, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания, и т.п. – пишет Ассоциация.

 

Обращение АОКИ прокомментировала заместитель руководителя Росздравнадзора России Валентина Косенко. По ее словам, Ассоциация делает выводы, «не зная никаких результатов».

 

– Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было, – цитирует Косенко РБК.

 

Заместитель руководителя Росздравнадзора сообщила изданию, что в третьей, пострегистрационной, фазе вакцину против коронавируса планируют испытать на нескольких тысячах добровольцев.  

 

А замдиректора по научной работе Центра имени Гамалеи Денис Логунов говорил в интервью «Медузе», что вакцина против COVID-19 получит постоянное регистрационное удостоверение, только когда будет доказана ее эффективность и безопасность. Но, возможно, сначала препарат пройдет регистрацию на «ограниченных условиях».

 

– Она [регистрация на «ограниченных условиях»] не позволяет вакцинировать детей, стариков, но позволит вам сделать исследование на большей выборке. У вас будут группы риска, они получат препарат, который пройдет экспертизу качества в Росздравнадзоре. Затем все равно нужно будет вакцинировать тысячу человек для того, чтобы пройти третью фазу, – объяснял Логунов.




Ключевые слова: вакцины против COVID-19, Центр имени Гамалеи, Росздравнадзор,



Ваш комментарий
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым


Согласен (а) на публикацию в проекте Призвание врач





Рейтинг@Mail.ru
Сибирский медицинский портал © 2008-2020

Соглашение на обработку персональных данных

Политика в отношении обработки персональных данных

Размещение рекламы
О портале
Контакты
Карта сайта
Предложения и вопросы
Информация, представленная на нашем сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой консультации у врача. Предупреждаем о наличии противопоказаний. Необходима консультация специалиста.

Наверх